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隆安
2025-11-07 09:57:14
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
在山東地區(qū)，藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的定制需求需優(yōu)先選擇具備GMP/ISO認(rèn)證、技術(shù)參數(shù)可追溯、且能提供全生命周期服務(wù)的廠商。用戶需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±3%RH）、安全聯(lián)鎖功能及符合ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，避免因選型不當(dāng)導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效或設(shè)備頻繁故障。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值（藥品試驗(yàn)） | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫度與設(shè)定值的最大偏差 | ≤±1℃（ICH Q1A要求） | 數(shù)據(jù)不可靠，導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)效 |
| 濕度控制精度 | 實(shí)際濕度與設(shè)定值的偏差范圍 | ±3%RH（藥品包裝測(cè)試） | 樣品吸濕或脫水，影響穩(wěn)定性 |
| 負(fù)載能力 | 箱內(nèi)可放置的試樣總質(zhì)量或體積 | ≥50kg（藥品批次測(cè)試） | 負(fù)載過(guò)大導(dǎo)致溫度波動(dòng) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動(dòng)斷電、門鎖保護(hù)、報(bào)警系統(tǒng) | 必須配置 | 樣品損壞或人員安全風(fēng)險(xiǎn) |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | 100-2000L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 青島海信環(huán)境測(cè)試 | -40℃~180℃ | 1%~99%RH | 200-1500L | ± ℃/±2%RH | ISO 188、ASTM E145 | 應(yīng)急制冷、多語(yǔ)言界面 |
| 煙臺(tái)東方分析儀器 | 0℃~100℃ | 10%~95%RH | 300-1000L | ±1℃/±3%RH | YY/T 0681 | 防爆設(shè)計(jì)、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 | 預(yù)防措施 |
|---|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 加熱管老化、PID參數(shù)失調(diào) | 更換加熱管、重新整定PID | 每季度檢查加熱系統(tǒng) |
| 濕度波動(dòng)大 | 濕布老化、加濕器堵塞 | 更換濕布、清洗加濕器 | 每月清潔加濕水槽 |
| 報(bào)警頻繁 | 傳感器漂移、安全閾值設(shè)置過(guò)低 | 重新校準(zhǔn)傳感器、調(diào)整報(bào)警閾值 | 每半年進(jìn)行傳感器比對(duì) |
Q1：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是否需要24小時(shí)運(yùn)行？
A：需要。根據(jù)ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)需在25℃±2℃/60%RH±5%RH條件下連續(xù)運(yùn)行12個(gè)月，設(shè)備需具備7×24小時(shí)穩(wěn)定運(yùn)行能力。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備的溫度均勻性？
A：在空載和滿載狀態(tài)下，分別布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)（中心+四角+四邊中點(diǎn)），運(yùn)行24小時(shí)后計(jì)算最大偏差，需符合±1℃要求。
Q3：定制設(shè)備交付周期多久？
A：基礎(chǔ)型設(shè)備通常4-6周，高端定制型（如多段程序控制）需8-12周，建議提前3個(gè)月下單以避免項(xiàng)目延期。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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