

隆安
2025-10-27 08:38:35
877
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱作為制藥行業(yè)重要的質(zhì)量檢測設(shè)備,其校準(zhǔn)精度直接關(guān)系到藥品在光照條件下的穩(wěn)定性評估結(jié)果。本文將從校準(zhǔn)原理、操作規(guī)范、常見問題及解決方案三個維度,深度解析隆安試驗設(shè)備在藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)領(lǐng)域的專業(yè)方法。
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱的校準(zhǔn)需圍繞光照強(qiáng)度、光譜分布、溫度均勻性三大核心參數(shù)展開。隆安試驗設(shè)備采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10977《藥品-光穩(wěn)定性試驗指南》作為技術(shù)基準(zhǔn),通過以下步驟實現(xiàn)精準(zhǔn)校準(zhǔn):
隆安設(shè)備特別配置的雙光譜校準(zhǔn)系統(tǒng),可同時對UVA(320-400nm)和UVB(280-320nm)波段進(jìn)行獨立校準(zhǔn),滿足ICH Q1B光穩(wěn)定性試驗的嚴(yán)格要求。
規(guī)范化的校準(zhǔn)流程是保障設(shè)備性能的關(guān)鍵。隆安試驗設(shè)備推薦采用"三階段校準(zhǔn)法":
隆安設(shè)備搭載的智能校準(zhǔn)系統(tǒng),可自動記錄200組歷史校準(zhǔn)數(shù)據(jù),通過大數(shù)據(jù)分析預(yù)測設(shè)備維護(hù)周期,將校準(zhǔn)效率提升40%。
在實際校準(zhǔn)過程中,技術(shù)人員常遇到以下典型問題:
現(xiàn)象:校準(zhǔn)周期內(nèi)光照強(qiáng)度下降超10%
解決方案:
現(xiàn)象:設(shè)定溫度與實際溫度偏差>± ℃
解決方案:
現(xiàn)象:UVB波段輻射強(qiáng)度不足
解決方案:
針對制藥企業(yè)面臨的特殊需求,隆安試驗設(shè)備提供定制化校準(zhǔn)方案:
通過嚴(yán)格執(zhí)行上述校準(zhǔn)規(guī)范,制藥企業(yè)可確保藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱始終處于最佳工作狀態(tài)。隆安試驗設(shè)備憑借20年行業(yè)經(jīng)驗積累,已為超過500家藥企提供專業(yè)校準(zhǔn)服務(wù),其獨創(chuàng)的三維校準(zhǔn)體系(精度校準(zhǔn)+穩(wěn)定性校準(zhǔn)+溯源性校準(zhǔn))正成為行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
隆安產(chǎn)品