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隆安
2025-10-23 09:21:53
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
多層箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備，其通過(guò)模擬長(zhǎng)期存儲(chǔ)環(huán)境，為藥品質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)估提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。在藥品上市前的關(guān)鍵驗(yàn)證階段，試驗(yàn)箱的溫度、濕度、光照等參數(shù)控制精度直接影響試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。隆安試驗(yàn)設(shè)備作為國(guó)內(nèi)老化測(cè)試領(lǐng)域的標(biāo)桿品牌，其多層箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱憑借模塊化設(shè)計(jì)、智能控制系統(tǒng)及嚴(yán)苛的工藝標(biāo)準(zhǔn)，已成為藥企、CRO機(jī)構(gòu)及質(zhì)檢單位的首選設(shè)備。
傳統(tǒng)單層試驗(yàn)箱存在空間利用率低、批次管理混亂等問(wèn)題，而隆安試驗(yàn)設(shè)備的多層箱設(shè)計(jì)通過(guò)垂直空間拓展，實(shí)現(xiàn)了單臺(tái)設(shè)備容納多批次樣品的能力。例如，其標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)可配置4-8層獨(dú)立試驗(yàn)艙，每層支持獨(dú)立溫濕度控制，滿(mǎn)足不同藥品的差異化試驗(yàn)需求。
核心優(yōu)勢(shì)：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需嚴(yán)格遵循ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）指導(dǎo)原則，對(duì)溫度、濕度、光照等參數(shù)進(jìn)行長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。隆安試驗(yàn)設(shè)備通過(guò)以下技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制與數(shù)據(jù)可追溯：
溫度控制范圍：0℃~70℃（± ℃波動(dòng)）
濕度控制范圍：10%~95%RH（±2%RH波動(dòng)）
光照模擬系統(tǒng)
數(shù)據(jù)記錄與追溯： 設(shè)備內(nèi)置高精度傳感器與24小時(shí)數(shù)據(jù)記錄儀，支持USB導(dǎo)出或云端上傳，滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11電子記錄合規(guī)要求。
在競(jìng)爭(zhēng)激烈的老化測(cè)試設(shè)備市場(chǎng)中，隆安試驗(yàn)設(shè)備通過(guò)以下創(chuàng)新點(diǎn)建立技術(shù)壁壘：
設(shè)備搭載物聯(lián)網(wǎng)模塊，可實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)行狀態(tài)，當(dāng)溫濕度偏離設(shè)定值時(shí)，自動(dòng)觸發(fā)短信/郵件報(bào)警。同時(shí)，隆安提供遠(yuǎn)程診斷服務(wù)，工程師可通過(guò)加密通道接入設(shè)備，快速定位故障原因。
針對(duì)生物藥、中藥等特殊品類(lèi)，隆安可提供非標(biāo)定制服務(wù)，例如：
隆安多層箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱已服務(wù)于恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、藥明康德等頭部企業(yè)，覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、包材相容性研究等場(chǎng)景。例如，在某抗癌新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)中，設(shè)備通過(guò)6個(gè)月持續(xù)運(yùn)行，成功驗(yàn)證了藥品在25℃/60%RH條件下的有效期，為NDA（新藥上市申請(qǐng)）提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
用戶(hù)評(píng)價(jià)： “隆安設(shè)備的溫濕度波動(dòng)控制明顯優(yōu)于進(jìn)口品牌，且售后服務(wù)響應(yīng)速度更快?！薄矯RO機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主任
隆安試驗(yàn)設(shè)備不僅提供高性?xún)r(jià)比的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型，還可根據(jù)用戶(hù)預(yù)算與試驗(yàn)周期，推薦租賃服務(wù)或以舊換新方案，進(jìn)一步降低藥企的初期投入。
在藥品質(zhì)量安全日益受到監(jiān)管重視的今天，選擇一款可靠的多層箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，既是合規(guī)要求，也是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其技術(shù)實(shí)力與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，正持續(xù)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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