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隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)!
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一、為何需要強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱?藥品穩(wěn)定性的“光照考驗(yàn)”
藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中可能暴露于強(qiáng)光環(huán)境,紫外線或可見光可能引發(fā)藥物成分分解、變色甚至失效。強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱通過模擬極端光照條件(如4500Lx±500Lx的照度),驗(yàn)證藥物對(duì)光照的耐受性,確保其符合《中國藥典》等法規(guī)要求。
- 核心作用:檢測(cè)藥品在光照下的物理、化學(xué)變化,如顏色變化、含量下降、雜質(zhì)生成等。
- 法規(guī)依據(jù):根據(jù)ICH Q1B指南,光穩(wěn)定性試驗(yàn)是藥品注冊(cè)的必備項(xiàng)目。
- 應(yīng)用場(chǎng)景:原料藥、注射液、片劑、膠囊等各類藥品的光照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
二、隆安試驗(yàn)設(shè)備SHH系列:技術(shù)亮點(diǎn)解析
作為國內(nèi)老化測(cè)試設(shè)備的領(lǐng)軍品牌,隆安試驗(yàn)設(shè)備的SHH系列強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱在光源、溫控、數(shù)據(jù)記錄等方面實(shí)現(xiàn)了突破性創(chuàng)新。
1. 光源系統(tǒng):全光譜模擬,精準(zhǔn)可控
- 全光譜氙燈:采用進(jìn)口氙燈光源,覆蓋280-800nm波長范圍,真實(shí)模擬自然光中的紫外、可見光成分。
- 照度均勻性:通過優(yōu)化燈箱結(jié)構(gòu),確保箱內(nèi)各點(diǎn)照度偏差≤±5%,避免局部光照過強(qiáng)或不足。
- 壽命保障:光源壽命達(dá)2000小時(shí)以上,減少更換頻率,降低使用成本。
2. 溫控與濕度控制:雙環(huán)境參數(shù)同步調(diào)節(jié)
- 溫度范圍:10℃-60℃可調(diào),適應(yīng)不同藥品的試驗(yàn)需求(如常溫、高溫加速試驗(yàn))。
- 濕度控制:30%-95%RH可選,模擬潮濕環(huán)境下的光照影響,更貼近實(shí)際儲(chǔ)存條件。
- 獨(dú)立循環(huán)系統(tǒng):風(fēng)道設(shè)計(jì)避免光照與溫濕度相互干擾,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
3. 智能控制系統(tǒng):數(shù)據(jù)追溯與遠(yuǎn)程操作
- 7英寸觸摸屏:實(shí)時(shí)顯示照度、溫度、濕度、時(shí)間等參數(shù),支持多段程序設(shè)定。
- 數(shù)據(jù)存儲(chǔ):內(nèi)置存儲(chǔ)器可記錄25年試驗(yàn)數(shù)據(jù),支持USB導(dǎo)出,滿足GMP審計(jì)要求。
- 遠(yuǎn)程監(jiān)控:可選配物聯(lián)網(wǎng)模塊,實(shí)現(xiàn)手機(jī)/電腦端遠(yuǎn)程查看與控制。
三、如何選擇適合的強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱?
面對(duì)市場(chǎng)上眾多品牌,藥品企業(yè)需從以下維度綜合評(píng)估:
1. 性能參數(shù)匹配度
- 照度范圍:根據(jù)藥典要求選擇4500Lx±500Lx或更高(如加速試驗(yàn)需6000Lx)。
- 溫度波動(dòng):優(yōu)先選擇± ℃以內(nèi)的設(shè)備,避免溫度波動(dòng)干擾光照結(jié)果。
- 箱體材質(zhì):內(nèi)膽采用304不銹鋼,防腐蝕且易清潔,延長設(shè)備壽命。
2. 品牌與售后服務(wù)
- 品牌口碑:隆安試驗(yàn)設(shè)備深耕老化測(cè)試領(lǐng)域25年,服務(wù)客戶超500家,案例覆蓋藥明康德、恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)。
- 售后保障:提供2年質(zhì)保、終身維護(hù),48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)故障,確保試驗(yàn)連續(xù)性。
3. 成本效益分析
- 初始投入:SHH系列價(jià)格區(qū)間為8萬-15萬元,低于進(jìn)口品牌30%以上。
- 長期收益:精準(zhǔn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)可減少藥品上市后的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),避免召回?fù)p失。
四、隆安試驗(yàn)設(shè)備:為何成為行業(yè)首選?
在競爭激烈的老化測(cè)試市場(chǎng)中,隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借以下優(yōu)勢(shì)脫穎而出:
- 技術(shù)沉淀:擁有20項(xiàng)專利技術(shù),參與制定《藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
- 定制化能力:可根據(jù)客戶需求調(diào)整箱體尺寸、光源類型(如LED替代氙燈)。
- 合規(guī)性保障:設(shè)備通過CNAS認(rèn)證,符合FDA、EMA等國際監(jiān)管要求。
案例佐證:某創(chuàng)新藥企使用隆安SHH系列后,光穩(wěn)定性試驗(yàn)通過率從78%提升至95%,研發(fā)周期縮短3個(gè)月。
強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱是藥品質(zhì)量控制的“守門人”,其性能直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。隆安試驗(yàn)設(shè)備的SHH系列以精準(zhǔn)、穩(wěn)定、智能為核心,為藥品企業(yè)提供了可靠的試驗(yàn)解決方案。無論是初創(chuàng)藥企還是大型制藥集團(tuán),選擇一款技術(shù)過硬、服務(wù)完善的設(shè)備,都是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的長遠(yuǎn)投資。