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隆安
2025-10-17 08:46:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗的核心是模擬不同溫濕度條件，觀察藥品在長期儲存中的質(zhì)量變化。試驗箱的再確認需聚焦兩大核心指標：
為何必須定期再確認？
設(shè)備長期運行后，制冷系統(tǒng)效率下降、傳感器老化、密封條磨損等問題可能引發(fā)參數(shù)漂移。若未及時校準，可能導致試驗數(shù)據(jù)失真，甚至影響藥品注冊申報的合規(guī)性。
再確認需模擬實際使用中的極端工況，重點測試以下場景：
測試數(shù)據(jù)記錄要點：
根據(jù)測試結(jié)果，需對風險進行分級處理：
案例參考：
某藥企使用隆安試驗設(shè)備進行再確認時，發(fā)現(xiàn)濕度傳感器在低溫環(huán)境下讀數(shù)偏低0.8%RH。經(jīng)排查為傳感器結(jié)冰導致，更換防凍型傳感器后問題解決，后續(xù)再確認均未出現(xiàn)類似情況。
作為國內(nèi)老化測試設(shè)備的領(lǐng)軍品牌，隆安試驗設(shè)備在再確認環(huán)節(jié)提供三大支持：
用戶反饋：
“使用隆安試驗設(shè)備三年，每年再確認一次，參數(shù)始終穩(wěn)定在藥典要求范圍內(nèi)。特別是他們的遠程診斷功能，幫我們快速定位了兩次傳感器故障，避免了試驗中斷?！薄成鲜兴幤驫A經(jīng)理
再確認頻率需結(jié)合設(shè)備使用強度與風險等級：
誤區(qū)提醒：
部分企業(yè)為節(jié)省成本，將再確認周期延長至2年，但實際案例表明，設(shè)備運行1年后參數(shù)超標概率上升40%。合規(guī)的再確認投入，遠低于因數(shù)據(jù)失效導致的項目延誤成本。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的再確認，本質(zhì)是對藥品質(zhì)量承諾的持續(xù)兌現(xiàn)。隆安試驗設(shè)備通過標準化流程、智能化工具與全周期服務，幫助企業(yè)將再確認從“合規(guī)負擔”轉(zhuǎn)化為“質(zhì)量優(yōu)勢”。無論是新設(shè)備上線還是老設(shè)備維護，科學嚴謹?shù)脑俅_認方案都是保障試驗數(shù)據(jù)可靠性的最后一道防線。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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