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隆安
2026-01-06 09:07:50
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式及認證標準影響，典型價格區(qū)間為15萬–80萬元。選型需明確負載、試樣尺寸、安全聯(lián)鎖等參數(shù)，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的設備。采購需通過技術協(xié)議、FAT/SAT驗收及計量校準等流程，避免低價陷阱與售后缺失風險。
| 核心參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（可選-40℃~+150℃） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（部分型號支持露點控制） |
| 容積選項 | 80L/250L/500L/1000L |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 價格區(qū)間 | 15萬–80萬元（進口品牌） |
| 適用標準 | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 188 |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品穩(wěn)定性測試典型要求 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 單次測試最大試樣重量 | ≥50kg（含包裝） |
| 試樣尺寸 | 內(nèi)部有效空間 | ≥500mm×500mm×600mm（1000L機型） |
| 控制方式 | 伺服PID/液壓調(diào)節(jié) | 伺服PID（精度更高） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 需符合IEC 61010-1標準 |
致[廠商名稱]：
我方需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，濕度范圍：10%~98%RH；
2. 容積≥500L，負載能力≥60kg；
3. 符合ICH Q1A標準，提供CNAS校準報告；
4. 報價需含安裝、培訓及1年維保服務。
請于3個工作日內(nèi)回復技術方案及報價單。
| 品牌 | 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 價格（萬元） | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | HPP108 | -20℃~+70℃ | 10%~98%RH | 250L | 32 | 獨立超溫保護 |
| Thermo Fisher | Heratherm | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 500L | 58 | 露點控制 |
| ESPEC | PL-2KPH | -20℃~+70℃ | 10%~98%RH | 1000L | 75 | 遠程監(jiān)控 |
| 對比項 | 進口設備 | 國產(chǎn)設備 |
|---|---|---|
| 價格 | 高30%~50% | 10萬–30萬元 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | ±1℃/±5%RH |
| 壽命 | 10年以上 | 5–8年 |
| 認證 | ICH Q1A/FDA | 部分符合GB/T |
| 售后 | 響應慢（進口品牌） | 24小時上門 |
需檢查設備是否支持長期穩(wěn)定性測試（6個月以上）、溫度/濕度均勻性（≤±2℃/±5%RH）及數(shù)據(jù)記錄功能（符合21 CFR Part 11）。
壓縮機、控制器等核心部件更換成本約為設備價格的15%~20%，建議購買延保服務（通常為設備價格的5%/年）。
根據(jù)ESPEC 2025年故障統(tǒng)計，40%的故障源于壓縮機（占比最高），其次是濕度傳感器（25%）和控制系統(tǒng)（15%）。
每月清潔冷凝器、每季度校準溫濕度傳感器、每年更換密封條，避免頻繁啟停（建議連續(xù)運行≥72小時）。
對于非關鍵測試（如短期加速試驗），國產(chǎn)設備可滿足需求；但涉及ICH Q1A認證的長期試驗，進口設備在精度和穩(wěn)定性上更具優(yōu)勢。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目
ICH官方網(wǎng)站《Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products》欄目
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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