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隆安
2026-01-06 08:53:47
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶藥品試驗箱訂購需聚焦技術參數(shù)匹配（溫度范圍-70℃~150℃、濕度5%~98%RH）、標準合規(guī)（GB/T 10586-2015、ISO 188）、廠商資質驗證（CMA/CNAS認證）及全流程風險管控。通過參數(shù)對比表、采購Checklist及故障預案可降低選型失誤率，建議優(yōu)先選擇提供FAT/SAT現(xiàn)場驗收及計量溯源服務的廠商。
重慶藥品試驗箱訂購需以技術參數(shù)為核心，優(yōu)先匹配藥品穩(wěn)定性試驗（ICH Q1A）及高溫老化測試需求。關鍵參數(shù)包括溫度均勻性±1.5℃、濕度波動±2%RH、負載容量≥50kg/m3，同時需驗證廠商是否具備CMA計量認證及ISO 17025實驗室資質。采購流程中，F(xiàn)AT（工廠驗收測試）與SAT（現(xiàn)場驗收測試）是規(guī)避質量風險的核心環(huán)節(jié)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度范圍選型依據(jù) | 藥品加速試驗需60℃±2℃，長期試驗需25℃±2℃（ICH Q1A） |
| 濕度控制精度 | 口服固體制劑需≤60%RH，液體制劑需≤75%RH（中國藥典2025） |
| 典型故障處理 | 溫度超調：檢查PID參數(shù)；濕度異常：清洗加濕器噴頭 |
| 校準周期建議 | 每12個月進行溫度/濕度校準（JJF 1101-2019） |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測試典型值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ≤±1.5℃（GB/T 10586） |
| 濕度分辨率 | 最小顯示單位 | 0.1%RH（液體制劑測試） |
| 升溫速率 | 空載時從25℃升至60℃時間 | ≤30分鐘（節(jié)能型設備） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷水保護 | 三級報警（聲光+短信） |
致：XX試驗箱廠商
需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~85℃
2. 濕度范圍：10%~95%RH
3. 容積：≥800L
4. 符合標準：GB/T 10586-2015、ISO 188
請?zhí)峁┓猪棃髢r及CMA認證文件。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| LQ-800 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 遠程監(jiān)控 |
| HT-1200 | -70℃~180℃ | 10%~95%RH | ±1℃ | ISO 188 | 爆炸防護 |
| WD-500 | 0℃~100℃ | 20%~80%RH | ±1.5℃ | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度上升緩慢 | 加熱管老化 | 更換原廠加熱元件（功率偏差≤5%） |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 用無水乙醇清潔探頭（每周1次） |
| 報警代碼E03 | 壓縮機過載 | 檢查制冷系統(tǒng)壓力（正常值0.8~1.2MPa） |
根據(jù)試樣尺寸計算，單層放置面積需≤工作空間70%。例如測試200mm×150mm藥板，800L設備可放置4層×12塊=48塊。
進口設備（如德國Binder）精度更高（±0.3℃），但國產(chǎn)設備（如重慶四達）交貨周期短（45天vs90天）且支持定制化改造。
需每日檢查冷凝水排放口是否堵塞，每周清潔空氣過濾器，每月校準溫濕度傳感器（建議委托第三方機構）。
需選擇帶防爆功能的型號（如HT-1200），并確保通風量≥300m3/h，同時配備氣體濃度監(jiān)測裝置。
依據(jù)JJF 1101-2019，需包含溫度偏差、均勻度、波動度及濕度偏差四項核心指標，缺項報告視為無效。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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