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隆安
2025-12-24 13:57:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
無錫大型藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及標準合規(guī)性，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購時應通過FAT/SAT驗證設備性能，重點關注采樣率、安全聯(lián)鎖及校準周期。典型故障包括傳感器漂移與制冷系統(tǒng)泄漏，需建立預防性維護計劃。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品加速試驗） |
| 濕度控制 | 10%~95%RH（±2%RH精度） |
| 容積選項 | 500L~2000L（根據(jù)試樣尺寸適配） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（采樣率≥1次/秒） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警+獨立斷電保護 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | 精度不足導致試驗數(shù)據(jù)不可靠（如ICH Q1A要求±1℃） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 低采樣率無法捕捉瞬態(tài)波動（推薦≥1次/秒） |
| 負載能力 | 最大試樣重量 | 超載導致溫度場不均（需留20%余量） |
致[廠商名稱]：
請?zhí)峁┮韵略O備的技術方案及報價：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃（精度±0.5℃）
2. 濕度范圍：10%~95%RH（精度±2%RH）
3. 容積：1000L（含試樣架圖紙）
4. 符合標準：ICH Q1A、ISO 17025
5. 交付周期：合同簽訂后60天
| 故障類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 傳感器漂移 | 長期使用或環(huán)境腐蝕 | 每年校準，使用NIST可溯源標準器 |
| 制冷系統(tǒng)泄漏 | 銅管振動疲勞 | 定期檢漏，更換耐壓管件 |
| 加濕器結垢 | 水質硬度超標 | 安裝RO純水系統(tǒng)，每月清洗 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準認證 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ISO 17025 | 遠程監(jiān)控 |
| 無錫蘇試 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | CNAS | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 藥明康德 | -70℃~+180℃ | 1%~98%RH | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤 |
按試樣總體積的1.3倍計算。例如：100個200ml藥瓶需≥26L，實際選擇100L設備以留操作空間。
關鍵參數(shù)（溫濕度）建議每6個月校準一次，非關鍵參數(shù)（如光照）可延長至12個月。依據(jù)ISO 10012標準執(zhí)行。
國產(chǎn)設備在交付周期（45天 vs 進口90天）和成本（低30%~50%）上占優(yōu)，進口設備在極端工況（-70℃以下）穩(wěn)定性更優(yōu)。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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