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隆安
2025-12-23 13:59:16
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
應(yīng)用場(chǎng)景：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于模擬藥物在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、加速老化等條件下的物理化學(xué)變化，符合ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)要求。典型測(cè)試包括：
失效機(jī)理：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 可調(diào)節(jié)最低/最高溫度 | -20℃~85℃ | 決定測(cè)試能力邊界 |
| 濕度范圍 | 可調(diào)節(jié)最低/最高濕度 | 10%~95%RH | 影響水解反應(yīng)模擬 |
| 控制精度 | 實(shí)際值與設(shè)定值的偏差 | ± ℃/±2%RH | 直接關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)可靠性 |
| 分辨率 | 最小調(diào)節(jié)單位 | ℃/ %RH | 精細(xì)控制能力 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 動(dòng)態(tài)過(guò)程記錄 |
| 安全聯(lián)鎖 | 異常保護(hù)機(jī)制 | 超溫報(bào)警、斷電記憶 | 防止設(shè)備損壞 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 100L/200L/500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A(R2) | 雙制冷系統(tǒng) | 12萬(wàn)~25萬(wàn) |
| 重慶四達(dá) | -10℃~70℃ | 20%~90%RH | 80L/150L/300L | ± ℃/±2%RH | GB/T 2423 | 獨(dú)立控濕模塊 | 8萬(wàn)~18萬(wàn) |
| Binder | -25℃~90℃ | 5%~95%RH | 120L/250L/600L | ± ℃/±1%RH | ISO 188 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 15萬(wàn)~30萬(wàn) |
Q1：設(shè)備運(yùn)行中突然停機(jī)，如何排查？ A：檢查電源是否穩(wěn)定，查看超溫保護(hù)是否觸發(fā)（如壓縮機(jī)過(guò)載），清理冷凝器積塵。若問(wèn)題持續(xù)，聯(lián)系廠商進(jìn)行主板檢測(cè)。
Q2：溫濕度顯示與實(shí)際值偏差大，如何校準(zhǔn)？ A：使用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度源進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)，調(diào)整傳感器偏移量。若校準(zhǔn)后仍偏差，需更換傳感器（如霍尼韋爾HMC5883L型號(hào)）。
Q3：設(shè)備噪音過(guò)大，可能原因是什么？ A：壓縮機(jī)固定螺絲松動(dòng)、冷凝器風(fēng)扇軸承磨損、樣品架振動(dòng)。需緊固螺絲、更換風(fēng)扇軸承、調(diào)整樣品架位置。
Q4：如何判斷設(shè)備是否符合ICH標(biāo)準(zhǔn)？ A：檢查設(shè)備是否通過(guò)ISO 17025認(rèn)證，要求廠商提供溫濕度均勻性測(cè)試報(bào)告（如空間內(nèi)任意點(diǎn)偏差≤±1℃）。
Q5：設(shè)備壽命一般多久？如何延長(zhǎng)？ A：正常使用下壽命約8~10年。通過(guò)定期維護(hù)（如季度校準(zhǔn)、年度深度清潔）、避免超負(fù)荷運(yùn)行（如連續(xù)72小時(shí)高濕測(cè)試）可延長(zhǎng)壽命。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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