湖北強光藥品穩(wěn)定性試驗箱多少錢,湖北強光藥穩(wěn)箱價格多少

隆安
2025-12-19 08:45:35
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內(nèi)容摘要：湖北強光藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、容積、控制精度及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合試驗標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)...

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湖北強光藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、容積、控制精度及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合試驗標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇符合GB/T 36358-2018標準的設備。采購流程包括需求確認、技術協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗收及計量校準，需規(guī)避低價低質(zhì)陷阱。

快速答案卡片

關鍵參數(shù)	典型值
溫度范圍	-20℃~+80℃
濕度范圍	10%~95%RH
控制精度	±0.5℃（溫度），±2%RH（濕度）
價格區(qū)間	8萬-35萬元
核心標準	GB/T 36358-2018、ICH Q1A

選型與參數(shù)決策流程

1. 試驗目的與標準匹配

藥品穩(wěn)定性試驗需符合ICH Q1A（國際人用藥注冊協(xié)調(diào)會議）或《中國藥典》2025版要求，重點驗證高溫、高濕、強光（4500Lx±500Lx）對藥品質(zhì)量的影響。例如，口服固體制劑需模擬25℃/60%RH（長期試驗）和40℃/75%RH（加速試驗）。

2. 關鍵參數(shù)選擇

參數(shù)	決策依據(jù)	推薦值
負載容量	樣品數(shù)量與尺寸	≥50L（常規(guī)），≥200L（批量測試）
控制方式	穩(wěn)定性需求	PID伺服控制（優(yōu)于開關控制）
安全聯(lián)鎖	過溫保護	三級報警（聲光+斷電）
采樣率	數(shù)據(jù)連續(xù)性	≥1次/分鐘

3. 詢價模板

致：XX廠商
需采購強光藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
- 溫度范圍：0℃~+60℃
- 濕度范圍：20%~90%RH
- 光照強度：4500Lx±500Lx（可調(diào)）
- 符合標準：GB/T 36358-2018
請?zhí)峁┘夹g方案、報價及售后服務條款。

典型型號技術對比

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	附加特性	價格（萬元）
LQ-GX-50	-10℃~+60℃	10%~95%RH	50L	±1℃	獨立光照控制	8-12
LQ-GX-200	-20℃~+80℃	15%~90%RH	200L	±0.5℃	遠程監(jiān)控	18-25
LQ-GX-500	-30℃~+100℃	5%~95%RH	500L	±0.3℃	自動除霜	28-35

采購全流程Checklist

需求確認：明確試驗標準、樣品量、預算范圍。
技術協(xié)議：約定溫度均勻性（≤±2℃）、光照均勻度（≥80%）等指標。
報價對比：要求廠商提供設備原產(chǎn)地證明（避免貼牌機）。
FAT/SAT驗收： - FAT（工廠驗收）：檢查制冷系統(tǒng)泄漏率（≤0.5g/年）。 - SAT（現(xiàn)場驗收）：驗證實際工況下72小時穩(wěn)定性。
計量校準：每年由CNAS認證機構(gòu)校準，保存記錄備查。

常見故障與維護

故障現(xiàn)象	可能原因	解決方案
溫度波動大	傳感器偏移	重新校準（需專業(yè)設備）
光照不均	燈管老化	更換氙燈（壽命約2000小時）
濕度失控	加濕器結(jié)垢	定期清洗（每月1次）