浙江藥品試驗箱的采購需結(jié)合溫度范圍、濕度控制、容積、精度等參數(shù)，依據(jù)GB/T 10586-2015等標(biāo)準(zhǔn)選型，通過技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗收、計量校準(zhǔn)等流程確保設(shè)備可靠性。建議優(yōu)先選擇通過ISO 9001認(rèn)證的廠商，避免低價陷阱，重點關(guān)注安全聯(lián)鎖與長期穩(wěn)定性。

目錄

1. 快速答案卡片
2. 采購全流程與關(guān)鍵節(jié)點
3. 試驗箱類型與參數(shù)選型
4. 主流品牌對比表
5. 常見故障與維護要點
6. 驗收與校準(zhǔn)Checklist
7. 高頻問題解答
8. 聲明

快速答案卡片

采購全流程與關(guān)鍵節(jié)點

1. 需求確認(rèn)：明確試驗?zāi)康模ㄈ缂铀倮匣?、穩(wěn)定性考察）、試樣尺寸（長×寬×高）、負(fù)載量（kg）、循環(huán)次數(shù)。
2. 技術(shù)協(xié)議：約定溫度波動度（≤±1℃）、均勻度（≤±2℃）、升溫速率（1~5℃/min）、安全聯(lián)鎖（超溫/過載保護）。
3. 報價對比：要求廠商提供分項報價（設(shè)備費、運輸費、安裝調(diào)試費、培訓(xùn)費）。
4. FAT/SAT驗收：工廠驗收（FAT）檢查設(shè)備外觀、控制邏輯；現(xiàn)場驗收（SAT）測試實際工況性能。
5. 計量校準(zhǔn)：每年委托第三方機構(gòu)（如CNAS認(rèn)可實驗室）校準(zhǔn)，保存校準(zhǔn)證書。

詢價模板示例

致：XXX公司
我司擬采購藥品試驗箱，需求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃，濕度范圍：20%~80%RH；
2. 容積：500L，試樣架層數(shù)≥3層；
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10586-2015、ICH Q1A(R2)；
4. 報價需包含運輸、安裝、培訓(xùn)費用。
請于3個工作日內(nèi)回復(fù)技術(shù)方案及報價。

試驗箱類型與參數(shù)選型

參數(shù)解釋表

選型決策流程

1. 確定試驗類型：加速老化（高溫高濕）或穩(wěn)定性考察（常溫常濕）。
2. 計算容積需求：試樣總體積×1.5（預(yù)留操作空間）。
3. 驗證控制方式：優(yōu)先選擇PID控制+觸摸屏操作，避免機械式溫控。
4. 檢查標(biāo)準(zhǔn)符合性：確認(rèn)設(shè)備通過GB/T 10586-2015檢測報告。

主流品牌對比表

常見故障與維護要點

典型故障及處理

維護周期表

驗收與校準(zhǔn)Checklist

FAT驗收清單

• □ 設(shè)備外觀無損傷，銘牌信息完整
• □ 通電后控制面板顯示正常，無報警
• □ 空載運行24小時，溫度波動度≤±0.5℃
• □ 模擬超溫報警，確認(rèn)聯(lián)鎖功能有效

SAT驗收清單

• □ 安裝位置符合要求（遠(yuǎn)離熱源/振動源）
• □ 試樣架承載能力測試（加載至額定負(fù)載的120%）
• □ 連續(xù)運行72小時，記錄溫度均勻度數(shù)據(jù)
• □ 操作人員培訓(xùn)記錄簽字確認(rèn)

高頻問題解答

Q1：如何判斷廠商是否靠譜？

優(yōu)先選擇通過ISO 9001認(rèn)證的廠商，要求提供近3年同類設(shè)備銷售案例（如正大天晴、恒瑞醫(yī)藥的采購記錄），并核實設(shè)備是否通過CNAS認(rèn)可實驗室的型式試驗。

Q2：低價設(shè)備可能存在哪些問題？

低價設(shè)備常采用國產(chǎn)壓縮機（如谷輪替代比澤爾）、簡化安全聯(lián)鎖設(shè)計、使用普通溫控表（非PLC控制），導(dǎo)致長期穩(wěn)定性差，故障率是高端設(shè)備的3~5倍。

Q3：是否需要配置濕度功能？

若試驗依據(jù)為ICH Q1A(R2)或中國藥典2025版，必須配置濕度控制；僅做高溫老化時可省略，但需確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)是否明確要求濕度條件。

外部專業(yè)來源

中國計量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》、全國工業(yè)機械電氣系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 231）發(fā)布的試驗箱標(biāo)準(zhǔn)解讀。

聲明