藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱（一恒品牌）初始密碼通常為"1234"或"0000"，但需以設(shè)備銘牌或說明書標(biāo)注為準(zhǔn)。用戶選型時應(yīng)重點關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。采購流程需包含技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT驗收及計量校準(zhǔn)環(huán)節(jié)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。

目錄

1. 快速答案卡片
2. 初始密碼獲取與設(shè)備操作流程
3. 選型決策與參數(shù)對比
4. 主流品牌橫評表
5. 常見故障與維護要點
6. 采購全流程Checklist
7. FAQ
8. 聲明

快速答案卡片

初始密碼獲取與設(shè)備操作流程

一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱的初始密碼通常為"1234"或"0000"，但需通過以下步驟確認(rèn)：

1. 檢查設(shè)備銘牌或隨箱說明書（密碼可能因批次調(diào)整）
2. 首次通電后，系統(tǒng)會強制要求修改密碼（建議記錄至設(shè)備管理臺賬）
3. 若密碼遺忘，需聯(lián)系一恒售后（400-xxx-xxxx）提供設(shè)備序列號重置

操作安全流程：

1. 通電前檢查接地線（阻抗≤4Ω）
2. 放置試樣時確保與加熱管間距≥15cm（避免局部過熱）
3. 濕度控制時優(yōu)先使用蒸餾水（防止鹽分沉積堵塞管路）
4. 長期停機需排空水箱并斷開電源

選型決策與參數(shù)對比

關(guān)鍵參數(shù)解釋表：

選型決策流程：

1. 明確試驗類型（加速試驗/長期試驗）
2. 計算試樣總體積（占箱體容積≤70%）
3. 驗證控制方式（PID伺服控制優(yōu)于開關(guān)量控制）
4. 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)符合性（優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的設(shè)備）

主流品牌橫評表

常見故障與維護要點

典型故障現(xiàn)象：

• 濕度顯示偏差＞5%：檢查濕球傳感器是否結(jié)垢
• 溫度波動＞±2℃：驗證加熱管功率衰減（使用紅外測溫儀檢測）
• 壓縮機頻繁啟停：檢查制冷劑壓力（正常值0.6~0.8MPa）

維護清單：

1. 每季度清潔冷凝器翅片（壓縮空氣吹掃）
2. 每半年更換干燥過濾器（型號需匹配制冷劑類型）
3. 每年進(jìn)行計量校準(zhǔn)（由CNAS認(rèn)可實驗室執(zhí)行）

采購全流程Checklist

FAQ

Q1：初始密碼修改后遺忘怎么辦？
需提供設(shè)備序列號至一恒售后，工程師通過專用軟件重置。重置后密碼恢復(fù)為出廠默認(rèn)值。

Q2：設(shè)備運行中突然停機可能原因？
優(yōu)先檢查：1）電源相位錯誤（三相設(shè)備需380V±10%） 2）超溫保護觸發(fā)（查看歷史報警記錄） 3）壓縮機過載（測量運行電流是否超標(biāo)）

Q3：如何驗證溫度均勻性？
按GB/T 2423.3-2016方法，在空載狀態(tài)下布置9個測溫點（中心點+四角+四邊中點），運行穩(wěn)定后記錄1h數(shù)據(jù)，計算最大溫差。

Q4：濕度控制不穩(wěn)定如何解決？
1）檢查加濕水桶水位（需保持2/3以上） 2）清洗濕度傳感器（用無水乙醇擦拭） 3）驗證排水管路是否堵塞（正常排水間隔≤15min）

Q5：設(shè)備搬遷需要注意什么？
1）提前排空制冷系統(tǒng)（需專業(yè)工程師操作） 2）固定壓縮機避免震動 3）重新校準(zhǔn)水平度（誤差≤0.1°）

外部專業(yè)來源

中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》
美國FDA《ICH Q1A(R2)穩(wěn)定性測試指南》
國際電工委員會IEC 60068-2-78:2012環(huán)境試驗標(biāo)準(zhǔn)

聲明