福建強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格_強(qiáng)光箱價(jià)格詳情一覽

隆安
2025-12-08 08:51:01
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內(nèi)容摘要：福建強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度精度、控制方式及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬–35萬元。選型需優(yōu)先匹配藥品穩(wěn)定性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A），重點(diǎn)關(guān)注溫...

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福建強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度精度、控制方式及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬–35萬元。選型需優(yōu)先匹配藥品穩(wěn)定性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A），重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、光照強(qiáng)度（5000–10000Lux）及安全聯(lián)鎖功能。采購(gòu)時(shí)應(yīng)核查廠商資質(zhì)（如ISO 17025認(rèn)證），通過FAT/SAT驗(yàn)證設(shè)備性能，避免低價(jià)陷阱。

快速答案卡片

參數(shù)	典型值
溫度范圍	0℃–70℃（可擴(kuò)展至100℃）
濕度范圍	10%RH–95%RH
光照強(qiáng)度	5000–10000Lux（符合ICH Q1B）
價(jià)格區(qū)間	8萬–35萬元（依配置浮動(dòng)）
核心標(biāo)準(zhǔn)	GB/T 2423.50–2012、ICH Q1A

技術(shù)參數(shù)與選型指南

1. 試驗(yàn)?zāi)康呐c典型工況

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及光照影響，驗(yàn)證藥品在有效期內(nèi)的物理、化學(xué)穩(wěn)定性。典型工況包括：

長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH，持續(xù)12個(gè)月；
加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH，持續(xù)6個(gè)月；
強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500Lux±500Lux（ICH Q1B要求）。

2. 關(guān)鍵參數(shù)解析

參數(shù)	定義	失效機(jī)理關(guān)聯(lián)
溫度均勻性	箱內(nèi)各點(diǎn)溫差	溫差＞2℃可能導(dǎo)致樣品降解速率不一致
光照均勻性	光照強(qiáng)度偏差	偏差＞10%影響光敏藥物測(cè)試結(jié)果
控制方式	PID/模糊控制	PID控制精度更高，適用于嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)
安全聯(lián)鎖	超溫/過載保護(hù)	防止設(shè)備故障引發(fā)樣品損毀

3. 選型決策流程

明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A/Q1B）；
確定試樣尺寸（單層/多層擱架需求）；
核算負(fù)載容量（kg/m3）；
驗(yàn)證控制精度（溫度±0.5℃ vs ±1℃）；
核查附加功能（數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控）。

4. 詢價(jià)模板

致：XX廠商
需采購(gòu)強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，要求如下：
1. 溫度范圍：0℃–70℃，均勻性≤±1℃；
2. 濕度范圍：10%RH–95%RH，控制精度±3%RH；
3. 光照強(qiáng)度：5000Lux（可調(diào)），均勻性≥90%；
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A/Q1B、GB/T 2423.50；
5. 提供FAT/SAT方案及計(jì)量證書。
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)價(jià)。

主流型號(hào)對(duì)比

型號(hào)	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標(biāo)準(zhǔn)	價(jià)格（萬元）
LSH-80	0℃–70℃	10%–95%RH	80L	±0.5℃	ICH Q1A	8–12
LSH-250	0℃–70℃	10%–95%RH	250L	±0.5℃	ICH Q1A/Q1B	15–20
LSH-500	-20℃–100℃	5%–95%RH	500L	±1℃	GB/T 2423.50	25–35

采購(gòu)全流程Checklist

需求確認(rèn)：明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、試樣量、預(yù)算；
技術(shù)協(xié)議：約定溫度/濕度/光照參數(shù)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；
報(bào)價(jià)對(duì)比：核查配置清單（如傳感器品牌、控制模塊）；
FAT（工廠驗(yàn)收）：驗(yàn)證空載/滿載溫度均勻性、光照強(qiáng)度；
SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：模擬實(shí)際工況運(yùn)行72小時(shí)；
計(jì)量校準(zhǔn)：委托第三方機(jī)構(gòu)（如CNAS實(shí)驗(yàn)室）出具報(bào)告；
維保協(xié)議：約定響應(yīng)時(shí)間、備件庫(kù)存。

常見故障與維護(hù)

故障現(xiàn)象	可能原因	解決方案
溫度波動(dòng)＞±1℃	傳感器老化、加熱管故障	更換傳感器或加熱組件
濕度顯示異常	濕球紗布干涸、加濕器堵塞	更換紗布、清洗加濕器
光照不均勻	燈管老化、反射板積塵	更換燈管、清潔反射板