山東智能藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠(chǎng)家直銷(xiāo),山東直銷(xiāo)智能藥品試驗(yàn)箱

隆安
2025-12-04 08:50:54
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內(nèi)容摘要：目錄快速答案卡片選型決策流程關(guān)鍵參數(shù)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)商橫評(píng)對(duì)比表常見(jiàn)故障與維護(hù)采購(gòu)全流程ChecklistFAQ聲明快速答案卡片核心參數(shù)推薦值溫度范圍0~85℃（可擴(kuò)展至10...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家

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快速答案卡片

核心參數(shù)	推薦值
溫度范圍	0~85℃（可擴(kuò)展至100℃）
濕度范圍	20%~95%RH（可選）
溫度均勻性	≤±1.5℃（空載）
控制精度	±0.5℃（伺服控制）
適用標(biāo)準(zhǔn)	ICH Q1A(R2)、GB/T 35423-2017

選型決策流程

需求確認(rèn)：明確試樣尺寸（如藥瓶/安瓿瓶）、負(fù)載量（kg）、測(cè)試周期（如6個(gè)月加速試驗(yàn)）。
參數(shù)匹配：

參數(shù) 小試（≤50L）中試（50~200L）量產(chǎn)（≥200L）

溫度波動(dòng)度 ±1.0℃ ±1.5℃ ±2.0℃

升溫速率 3℃/min 2℃/min 1.5℃/min
安全聯(lián)鎖驗(yàn)證：超溫報(bào)警、門(mén)鎖互鎖、壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)。

參數(shù)	小試（≤50L）	中試（50~200L）	量產(chǎn)（≥200L）
溫度波動(dòng)度	±1.0℃	±1.5℃	±2.0℃
升溫速率	3℃/min	2℃/min	1.5℃/min

詢(xún)價(jià)模板：

致XX廠(chǎng)商：
需采購(gòu)智能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
- 容積：150L±10%
- 溫度范圍：0~85℃（帶超溫保護(hù)）
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A(R2)
- 報(bào)價(jià)含F(xiàn)AT/SAT服務(wù)
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)反饋技術(shù)方案及價(jià)格。

關(guān)鍵參數(shù)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

典型工況參數(shù)

參數(shù)	定義	推薦值	失效機(jī)理
分辨率	最小顯示單位	0.1℃	數(shù)據(jù)記錄失真
采樣率	數(shù)據(jù)采集頻率	1次/秒	溫升曲線(xiàn)斷層
安全聯(lián)鎖	故障保護(hù)機(jī)制	三級(jí)報(bào)警	設(shè)備燒毀風(fēng)險(xiǎn)

適用標(biāo)準(zhǔn)與邊界

ICH Q1A(R2)：藥品穩(wěn)定性測(cè)試國(guó)際規(guī)范，要求溫度均勻性≤±2.0℃。
GB/T 35423-2017：中國(guó)藥典配套標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定濕度控制精度±5%RH。
ASTM E145：高溫老化試驗(yàn)箱校準(zhǔn)方法，適用于運(yùn)輸模擬測(cè)試。

廠(chǎng)商橫評(píng)對(duì)比表

廠(chǎng)商	溫度范圍	濕度范圍	控制方式	附加特性	價(jià)格區(qū)間
山東隆安	0~100℃	10%~98%RH	伺服PID	遠(yuǎn)程監(jiān)控	8.5~12萬(wàn)
青島XX	0~85℃	20%~95%RH	液壓控制	數(shù)據(jù)追溯	7.2~9.8萬(wàn)
濟(jì)南YY	-20~85℃	無(wú)濕度	開(kāi)關(guān)控制	基礎(chǔ)型	5.5~7.0萬(wàn)

常見(jiàn)故障與維護(hù)

典型故障清單

故障現(xiàn)象	可能原因	解決方案
溫度超調(diào)	PID參數(shù)失調(diào)	重新自整定
濕度波動(dòng)	加濕器結(jié)垢	清洗水箱
壓縮機(jī)停機(jī)	過(guò)載保護(hù)觸發(fā)	檢查通風(fēng)口

維護(hù)周期表

項(xiàng)目	周期	操作
傳感器校準(zhǔn)	6個(gè)月	使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源
冷凝器清潔	3個(gè)月	高壓氣槍吹掃
門(mén)封條更換	2年	檢測(cè)氣密性

采購(gòu)全流程Checklist

需求階段：確認(rèn)試樣尺寸、測(cè)試周期、預(yù)算范圍。
技術(shù)協(xié)議：鎖定溫度均勻性、控制方式、安全聯(lián)鎖條款。
報(bào)價(jià)對(duì)比：要求廠(chǎng)商提供分項(xiàng)報(bào)價(jià)（設(shè)備/運(yùn)輸/安裝）。
FAT驗(yàn)收：在廠(chǎng)商工廠(chǎng)執(zhí)行空載/滿(mǎn)載溫度均勻性測(cè)試。
SAT驗(yàn)收：在用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)測(cè)關(guān)鍵參數(shù)，記錄數(shù)據(jù)至少72小時(shí)。
計(jì)量證書(shū)：獲取第三方機(jī)構(gòu)出具的校準(zhǔn)報(bào)告（如CNAS認(rèn)證）。
維保合同：明確響應(yīng)時(shí)間（如4小時(shí)到場(chǎng)）、備件庫(kù)存。