• 負(fù)載：藥品試樣尺寸≤500mm×500mm×500mm（標(biāo)準(zhǔn)箱體），負(fù)載率建議≤70%以避免熱堆積。
• 控制方式：PID控制（精度± ℃）優(yōu)于開關(guān)控制，模糊控制適用于非線性負(fù)載。
• 安全聯(lián)鎖：超溫保護(hù)（切斷加熱）、門鎖互鎖（運(yùn)行中無(wú)法開門）、漏電保護(hù)（≥30mA）。

參數(shù)解釋表：

選型決策流程：

1. 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A要求40℃/75%RH連續(xù)6個(gè)月）。
2. 計(jì)算負(fù)載體積（試樣總體積÷箱體容積≤ ）。
3. 驗(yàn)證控制精度（要求廠商提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告）。
4. 確認(rèn)安全功能（超溫切斷、應(yīng)急停機(jī)按鈕）。

廣州批發(fā)商地址與資質(zhì)驗(yàn)證

推薦廠商及地址：

• 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備：廣州市天河區(qū)科韻路16號(hào)（提供ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，支持FAT）。
• 華測(cè)檢測(cè)儀器：番禺區(qū)東環(huán)街128號(hào)（通過(guò)CNAS認(rèn)證，濕度控制精度± %RH）。

資質(zhì)驗(yàn)證要點(diǎn)：

• 查看廠商ISO 9001證書及設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告（如中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院出具）。
• 要求提供同類客戶案例（如廣藥集團(tuán)、白云山制藥）。

5. 選型對(duì)比表

6. 采購(gòu)與驗(yàn)收全流程Checklist

1. 需求確認(rèn)：明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、負(fù)載尺寸、預(yù)算。
2. 技術(shù)協(xié)議：約定溫度波動(dòng)、均勻性、校準(zhǔn)周期（建議每6個(gè)月）。
3. 報(bào)價(jià)對(duì)比：包含設(shè)備價(jià)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)。
4. FAT/SAT：
   • FAT（工廠驗(yàn)收）：檢查控制邏輯、報(bào)警功能。
   • SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：驗(yàn)證實(shí)際工況下的參數(shù)穩(wěn)定性。
5. 驗(yàn)收清單：
   • 溫度均勻性測(cè)試（9點(diǎn)法）。
   • 濕度波動(dòng)測(cè)試（連續(xù)24小時(shí)）。
   • 安全聯(lián)鎖功能驗(yàn)證。

7. FAQ

Q1：如何判斷試驗(yàn)箱的濕度控制是否達(dá)標(biāo)？
A：使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)濕度發(fā)生器（如Vaisala HMK15）進(jìn)行比對(duì)，誤差超過(guò)±2%RH需調(diào)整加濕器或傳感器。

Q2：試驗(yàn)箱是否需要定期維護(hù)？
A：每季度清潔冷凝器、更換過(guò)濾網(wǎng)；每年校準(zhǔn)傳感器及控制模塊（參考JJF 1101-2019）。

Q3：選型時(shí)是否必須選擇大容積設(shè)備？
A：否，負(fù)載率超過(guò)70%會(huì)導(dǎo)致溫度均勻性下降，建議按實(shí)際試樣體積的 倍選擇箱體。

Q4：進(jìn)口品牌與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口品牌（如ESPEC）濕度控制更穩(wěn)定，但國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性價(jià)比高且支持定制化。

Q5：試驗(yàn)箱能否用于電池高溫測(cè)試？
A：需確認(rèn)設(shè)備是否通過(guò)防爆認(rèn)證（Ex d IIC T4），普通藥品試驗(yàn)箱禁止用于易燃品測(cè)試。

8. 外部參考

• 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院：設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范欄目（JJF 1101-2019）。
• ICH官網(wǎng)：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指南（Q1A(R2)）。