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隆安
2025-12-03 09:05:08
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
南通藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需聚焦溫度/濕度精度、容積匹配性及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商。采購時需完成技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測試及計量校準(zhǔn)，避免低價陷阱與售后缺失風(fēng)險。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（常規(guī)藥品） |
| 濕度范圍 | 20%~95%RH（ICH Q1A要求） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 標(biāo)準(zhǔn)符合性 | ICH Q1A/Q1B、GB/T 2423.3 |
| 南通代表廠商 | 隆安老化實驗設(shè)備、南通環(huán)測儀器 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 | 推薦值 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | 導(dǎo)致藥品降解速率不一致 | ≤±2℃ |
| 濕度波動度 | 單位時間內(nèi)濕度變化量 | 影響水解反應(yīng)速率 | ≤±3%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 漏檢瞬態(tài)超溫事件 | ≥1次/分鐘 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 設(shè)備損壞或樣品失效 | 三級報警（聲光+斷電） |
致：南通XX儀器有限公司
需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
- 溫度范圍：0~70℃（精度±0.5℃）
- 濕度范圍：10%~95%RH（精度±2%RH）
- 容積：≥500L
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 2423.3
請?zhí)峁?1. 方案書及報價單
2. 同類客戶案例（醫(yī)藥行業(yè)）
3. 售后服務(wù)條款（響應(yīng)時間≤4小時）
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn)符合 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設(shè)備 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 南通環(huán)測儀器 | 0℃~70℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH/GB | 手機APP報警 |
| XX科技（對比項） | 0℃~60℃ | 30%~85%RH | ±1℃/±5%RH | 僅GB | 無 |
核查設(shè)備是否具備：1）溫度/濕度傳感器校準(zhǔn)證書；2）均勻性測試報告（按ISO 18869）；3）數(shù)據(jù)記錄間隔≤1分鐘。例如，隆安設(shè)備提供ICH Q1A專項驗證包。
每年進行一次計量校準(zhǔn)（推薦中國計量科學(xué)研究院），更換老化傳感器。典型案例：某藥企通過更換Vaisala HUMICAP?傳感器，濕度精度恢復(fù)至±1.5%RH。
按樣品架尺寸計算：單層架面積×層數(shù)×1.2（余量）。例如，測試100個安瓿瓶（直徑20mm），需選擇≥300L設(shè)備。
選用帶自動除霜功能的設(shè)備，或采用乙醇溶液替代水進行加濕。隆安設(shè)備配置的電熱除霜系統(tǒng)可每12小時自動除霜。
按三級響應(yīng)處理：1）檢查門封是否漏氣；2）核查負(fù)載是否超限；3）重置超溫保護器。避免直接斷電重啟導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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顏總
