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隆安
2025-12-01 14:11:58
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東藥品強光穩(wěn)定性試驗箱生產廠家中，隆安、博科、瑞澤位列前三，其設備符合ICH Q1B標準，溫度/光照控制精度達±1℃，支持藥品包裝材料及原料藥的光穩(wěn)定性測試。選型需重點關注溫度范圍、光照均勻性、安全聯鎖功能，避免因參數虛標或維護缺失導致試驗失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山東前三廠商是誰？ | 隆安、博科、瑞澤（按技術穩(wěn)定性排序） |
| 核心參數如何選？ | 溫度范圍（25-70℃）、光照強度（≥5000Lux）、均勻性≤10% |
| 典型價格區(qū)間？ | 小型（50L）8-15萬，中型（200L）18-30萬，大型（500L）35-60萬 |
| 必須符合的標準？ | ICH Q1B、GB/T 16258-2018、中國藥典2025版 |
| 常見故障及解決？ | 溫度超調（校準PID參數）、光照不均（更換燈管）、聯鎖失效（檢查傳感器） |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在光照（如日光、熒光）下的降解過程，驗證包裝材料（如泡罩、瓶體）的阻光性及原料藥的化學穩(wěn)定性。常見失效模式包括：
| 參數 | 技術要求 | 標準依據 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25-70℃（可擴展至80℃） | ICH Q1B（2025修訂版） |
| 光照強度 | 5000Lux（D65光源）±10% | GB/T 16258-2018 |
| 均勻性 | 空間溫差≤1℃，光照差≤15% | 中國藥典2025版（通則9001） |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載自動斷電，門鎖聯動 | ISO 13849-1（機械安全） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 20-80℃ | 30%-90%RH | 50L/200L/500L | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 16258-2018 | 遠程監(jiān)控、應急制冷 |
| 博科 | 25-75℃ | 40%-85%RH | 100L/300L/800L | ± ℃ | 中國藥典2025、ISO 17025 | 數據追溯、多語言界面 |
| 瑞澤 | 15-70℃ | 20%-95%RH | 80L/250L/600L | ± ℃ | ICH Q1B、ASTM E145 | 移動端報警、自動校準提示 |
Q1：光照強度衰減過快怎么辦？
A：定期更換氙燈（壽命約2000小時），使用光譜儀校準強度。若衰減＞15%，需聯系廠商檢修電源模塊。
Q2：溫度波動大如何解決？
A：檢查PID參數設置（P=50-80，I=10-30，D=5-15），清理冷凝器灰塵，驗證加熱管功率。
Q3：設備報警“門未關緊”但實際已閉合？
A：檢查門鎖傳感器（磁感應式）是否移位，或調整安全聯鎖閾值（需廠商授權）。
Q4：如何驗證光照均勻性？
A：使用照度計在試樣平面（距燈管30cm）測量9個點，計算最大差值與平均值的比例。
Q5：數據記錄不符合FDA要求？
A：升級系統(tǒng)至支持審計追蹤（Audit Trail），確保操作日志不可篡改，時間戳與UTC同步。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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