• 負(fù)載容量：常規(guī)型號(hào)支持50~500L容積，負(fù)載密度需≤ （避免熱分布不均）。
• 試樣尺寸：標(biāo)準(zhǔn)托盤尺寸為400×600mm，需預(yù)留20%通風(fēng)間隙。
• 控制方式：伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)PID溫控，分辨率 ℃，采樣率1次/秒。
• 安全聯(lián)鎖：超溫保護(hù)（三級(jí)報(bào)警）、斷電記憶、CO?滅火接口（可選）。

適用標(biāo)準(zhǔn)與失效機(jī)理：

• ICH Q1A：規(guī)定藥品加速試驗(yàn)條件為40℃±2℃/75%RH±5%RH，長(zhǎng)期試驗(yàn)為25℃±2℃/60%RH±5%RH。
• 失效案例：某藥企因未校準(zhǔn)濕度傳感器，導(dǎo)致批次藥品在30℃/65%RH下提前降解15%。

參數(shù)解釋表

選型決策流程與實(shí)操表

步驟1：明確測(cè)試需求

• 測(cè)試類型：加速老化/長(zhǎng)期穩(wěn)定性/包裝密封性。
• 試樣特性：固體/液體/粉末，熱敏感度。

步驟2：參數(shù)匹配表

步驟3：詢價(jià)模板

采購(gòu)全流程Checklist

1. 需求確認(rèn)：填寫《測(cè)試需求表》（含試樣尺寸、溫濕度范圍）。
2. 技術(shù)協(xié)議：明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如溫度均勻性≤±2℃）。
3. 報(bào)價(jià)對(duì)比：要求供應(yīng)商提供分項(xiàng)報(bào)價(jià)（含運(yùn)輸、安裝、培訓(xùn)）。
4. FAT/SAT驗(yàn)收：
   • FAT（工廠驗(yàn)收）：檢查設(shè)備銘牌、安全聯(lián)鎖功能。
   • SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：運(yùn)行72小時(shí)連續(xù)測(cè)試，記錄數(shù)據(jù)偏差。
5. 計(jì)量校準(zhǔn)：每年委托CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，保存校準(zhǔn)報(bào)告。

上海一恒與競(jìng)品對(duì)比表

常見故障與維護(hù)指南

故障1：溫度超調(diào)

• 原因：PID參數(shù)設(shè)置不當(dāng)，傳感器老化。
• 解決：重新整定PID，更換PT100傳感器（成本約500元）。

故障2：濕度波動(dòng)

• 原因：加濕器水垢堵塞，通風(fēng)口遮擋。
• 解決：定期清洗加濕器（每月1次），清理通風(fēng)濾網(wǎng)。

維護(hù)周期表

5. FAQ

Q1：上海一恒試驗(yàn)箱是否支持定制化？
A：支持，需提供試樣尺寸、溫濕度曲線等參數(shù)，定制周期約4~6周。

Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備精度？
A：使用第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（如SGS）出具報(bào)告，對(duì)比設(shè)定值與實(shí)測(cè)值偏差。

Q3：試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別？
A：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱側(cè)重長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試，恒溫恒濕箱多用于短期環(huán)境模擬。

Q4：設(shè)備故障率如何？
A：上海一恒2025年公開數(shù)據(jù)顯示，MTBF（平均無(wú)故障時(shí)間）為3200小時(shí)，高于行業(yè)平均2800小時(shí)。

Q5：采購(gòu)后是否提供培訓(xùn)？
A：提供免費(fèi)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)（2人/次），內(nèi)容涵蓋操作、維護(hù)、應(yīng)急處理。

6. 外部參考

• 中國(guó)藥檢研究院《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》欄目
• ICH官網(wǎng)《Q1A(R2)穩(wěn)定性測(cè)試》標(biāo)準(zhǔn)文件