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供應(yīng)大型藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家-大型試驗箱專業(yè)供應(yīng)廠家

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時間

    2025-11-26 13:49:43

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    490

內(nèi)容摘要:一、為何需要大型藥品穩(wěn)定性試驗箱?藥品穩(wěn)定性試驗需模擬不同溫濕度條件(如25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH等),長期觀察藥品的物理、化學(xué)及微生物變...

老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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一、為何需要大型藥品穩(wěn)定性試驗箱?

藥品穩(wěn)定性試驗需模擬不同溫濕度條件(如25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH等),長期觀察藥品的物理、化學(xué)及微生物變化。大型試驗箱的優(yōu)勢在于

  • 批量測試能力:可同時容納數(shù)百個樣品,滿足大批量生產(chǎn)或多品種并行試驗需求;
  • 空間利用率高:分層設(shè)計、獨(dú)立控溫區(qū),避免樣品間交叉干擾;
  • 數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性:大容積環(huán)境更易維持溫濕度均勻性,減少邊緣效應(yīng)。

典型應(yīng)用場景

  • 新藥研發(fā)階段的長期穩(wěn)定性考察;
  • 仿制藥一致性評價中的加速試驗;
  • 出口藥品的ICH標(biāo)準(zhǔn)(Q1A)合規(guī)測試。

二、大型藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心技術(shù)參數(shù)

選購時需重點關(guān)注以下指標(biāo),確保設(shè)備符合GMP及藥典要求:

1. 溫濕度控制范圍與精度

  • 溫度范圍:-20℃~85℃(部分型號支持超低溫);
  • 濕度范圍:10%~95%RH(無冷凝);
  • 控制精度:± ℃(溫度)、±2%RH(濕度);
  • 均勻性:箱內(nèi)各點溫濕度偏差≤± ℃/±5%RH。

2. 材質(zhì)與結(jié)構(gòu)

  • 內(nèi)膽材質(zhì):304不銹鋼(防腐蝕、易清潔);
  • 保溫層:聚氨酯發(fā)泡(厚度≥100mm,節(jié)能降耗);
  • 密封設(shè)計:硅膠密封條+磁吸門鎖,防止漏氣。

3. 控制系統(tǒng)

  • 控制器:PLC+觸摸屏,支持多段程序編程;
  • 監(jiān)測功能:實時數(shù)據(jù)記錄、超溫/超濕報警、斷電恢復(fù);
  • 通信接口:RS485/以太網(wǎng),可接入LIMS系統(tǒng)。

4. 安全與合規(guī)性

  • 獨(dú)立過載保護(hù)、漏電保護(hù)裝置;
  • 符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求;
  • 通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

三、隆安試驗設(shè)備:大型試驗箱的差異化優(yōu)勢

作為國內(nèi)老化測試設(shè)備領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),隆安試驗設(shè)備在大型藥品穩(wěn)定性試驗箱領(lǐng)域形成了三大核心競爭力:

1. 定制化解決方案

  • 尺寸靈活:支持2m3~50m3非標(biāo)定制,適配不同實驗室空間;
  • 功能擴(kuò)展:可選配光照模擬(ICHQ1B標(biāo)準(zhǔn))、振動試驗等模塊;
  • 分區(qū)控溫:單箱體劃分2~4個獨(dú)立溫濕度區(qū),提升測試效率。

2. 節(jié)能與穩(wěn)定性雙優(yōu)化

  • 采用變頻壓縮機(jī)+電子膨脹閥,能耗降低30%;
  • 專利風(fēng)道設(shè)計,溫濕度恢復(fù)時間≤15分鐘(行業(yè)平均25分鐘);
  • 連續(xù)運(yùn)行720小時無故障記錄,保障長期試驗可靠性。

3. 全生命周期服務(wù)

  • 售前:免費(fèi)場地勘測、試驗方案咨詢;
  • 售中:24小時響應(yīng)安裝調(diào)試,提供操作培訓(xùn);
  • 售后:2年質(zhì)保、終身維護(hù),全國48小時上門服務(wù)。

四、如何選擇靠譜的供應(yīng)商?

面對市場上魚龍混雜的試驗箱廠家,需從以下維度綜合評估:

1. 技術(shù)實力

  • 是否具備自主研發(fā)能力(查看專利證書、軟件著作權(quán));
  • 核心部件(如壓縮機(jī)、傳感器)是否采用進(jìn)口品牌(如丹佛斯、西門子)。

2. 行業(yè)經(jīng)驗

  • 案例數(shù)量:隆安試驗設(shè)備已服務(wù)超500家藥企,包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等頭部企業(yè);
  • 認(rèn)證資質(zhì):通過CNAS實驗室認(rèn)可、CE認(rèn)證。

3. 服務(wù)響應(yīng)

  • 本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò):隆安在全國設(shè)有12個服務(wù)中心,覆蓋主要藥企聚集區(qū);
  • 備件庫存:常用配件(如加熱管、加濕器)現(xiàn)貨供應(yīng),縮短維修周期。

五、隆安試驗設(shè)備:以創(chuàng)新驅(qū)動品質(zhì)升級

近年來,隆安持續(xù)投入研發(fā),推出多款行業(yè)領(lǐng)先產(chǎn)品:

  • LARS-5000系列:50m3超大型試驗箱,采用模塊化設(shè)計,支持快速擴(kuò)容;
  • 智能云平臺:通過手機(jī)APP遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài),實現(xiàn)無人值守;
  • 低碳技術(shù):應(yīng)用熱回收系統(tǒng),綜合節(jié)能率達(dá)45%。

用戶評價:某CRO企業(yè)實驗室主任表示:“隆安設(shè)備的溫濕度波動控制比進(jìn)口品牌更穩(wěn)定,且售后團(tuán)隊2小時內(nèi)響應(yīng),大幅降低了我們的停機(jī)風(fēng)險?!?/p>

在藥品質(zhì)量安全監(jiān)管日益嚴(yán)格的背景下,選擇一款可靠的大型藥品穩(wěn)定性試驗箱,不僅是合規(guī)需求,更是企業(yè)競爭力的體現(xiàn)。隆安試驗設(shè)備憑借技術(shù)領(lǐng)先性、服務(wù)專業(yè)性及成本優(yōu)勢,已成為眾多客戶的首選合作伙伴。無論是新藥研發(fā)的攻堅階段,還是規(guī)?;a(chǎn)的品質(zhì)管控,隆安設(shè)備都能提供精準(zhǔn)、高效的解決方案,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高標(biāo)準(zhǔn)。

提示 因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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