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隆安
2025-11-26 13:42:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
湖北小型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥、醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化環(huán)境測試的核心設備，選型需重點關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標準、具備PID自整定控制系統(tǒng)的廠商，避免因參數(shù)虛標或售后缺失導致測試數(shù)據(jù)失效。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環(huán)境下的長期存儲條件，驗證其有效成分降解速率、包裝材料相容性及物理穩(wěn)定性。依據(jù)ICH Q1A標準，加速試驗（40℃±2℃/75%RH±5%RH）需持續(xù)6個月，以預測24個月的實際有效期。
| 參數(shù)項 | 說明 |
|---|---|
| 負載能力 | 單層擱板承重≥15kg，總負載≤箱體容積的70%（避免熱阻增加） |
| 試樣尺寸 | 最大試樣高度≤箱體有效高度的80%，寬度≤擱板間距的90% |
| 控制方式 | 伺服電機驅(qū)動風道循環(huán)，PID自整定算法實現(xiàn)溫度/濕度雙閉環(huán)控制 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警（溫度超過設定值±3℃時自動斷電）、漏電保護（響應時間≤ ） |
| 參數(shù) | 定義 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點與設定值的最大偏差 | ≤±1℃（空載） |
| 濕度波動度 | 1小時內(nèi)濕度最大變化量 | ≤±3%RH（40–75%RH區(qū)間） |
| 采樣率 | 傳感器數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒（支持USB數(shù)據(jù)導出） |
| 分辨率 | 溫度/濕度顯示最小單位 | ℃/ %RH |
| 階段 | 任務 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確試驗標準、試樣尺寸、預算范圍 | 《技術(shù)需求說明書》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫濕度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖功能、校準周期 | 《技術(shù)協(xié)議書》 |
| 報價 | 對比3家以上廠商報價，核查是否含運輸、安裝、培訓費用 | 《報價單》 |
| FAT/SAT | 工廠驗收（FAT）：空載運行48小時；現(xiàn)場驗收（SAT）：帶載運行72小時 | 《驗收測試報告》 |
| 安裝 | 確認設備水平度≤ °，接地電阻≤4Ω | 《安裝調(diào)試記錄》 |
| 驗收 | 依據(jù)GB/T 10586-2006進行溫濕度均勻性測試 | 《計量合格證書》 |
| 維保 | 簽訂1年免費維保合同，明確易損件（如加熱管、加濕器）更換周期 | 《維保協(xié)議》 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)設置不當、加熱管老化 | 重新整定PID參數(shù)，更換加熱管 |
| 濕度不足 | 加濕器水箱缺水、霧化片堵塞 | 補充純凈水，清洗霧化片（每月1次） |
| 數(shù)據(jù)異常 | 傳感器連接松動、存儲卡故障 | 檢查線路，更換存儲卡（支持FAT32格式） |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-80 | 20–80℃ | 30–95%RH | 80 | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 10586 | 獨立超溫保護系統(tǒng) | |
| 楚天HT-120 | 15–70℃ | 20–90%RH | 120 | ±1℃ | ISO 13408 | 遠程監(jiān)控APP | |
| 華中SY-50 | 25–65℃ | 40–85%RH | 50 | ± ℃ | ASTM E145 | 節(jié)能模式（功耗≤ ） |
Q1：如何判斷試驗箱溫濕度均勻性是否達標？
A：依據(jù)GB/T 10586-2006，空載狀態(tài)下在箱體幾何中心及四角布置9個傳感器，運行穩(wěn)定后記錄1小時數(shù)據(jù)，最大偏差應≤±1℃（溫度）或±3%RH（濕度）。
Q2：試驗箱是否需要24小時運行？
A：是的。加速試驗需連續(xù)運行6個月，間斷會導致試樣環(huán)境條件變化，影響數(shù)據(jù)可靠性。建議配置UPS電源防止意外斷電。
Q3：如何選擇容積？
A：按試樣數(shù)量計算：單層擱板放置面積≤ ㎡時，80L箱體可滿足20–30個藥品包裝單元（如安瓿瓶、西林瓶）。
Q4：試驗箱校準周期是多久？
A：每年至少1次，由CNAS認可實驗室執(zhí)行。校準項目包括溫度均勻性、濕度波動度、傳感器線性度。
Q5：進口與國產(chǎn)設備如何選擇？
A：若試驗標準嚴格（如FDA認證），優(yōu)先選進口品牌（如Memmert）；若預算有限且標準為國內(nèi)規(guī)范，國產(chǎn)設備（如隆安）性價比更高。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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顏總
