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隆安
2025-11-22 14:13:53
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
廣州藥品試驗(yàn)箱費(fèi)用受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，主流設(shè)備價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)-50萬(wàn)元。選型需結(jié)合藥品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、試樣負(fù)載量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 廣州藥品試驗(yàn)箱價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)-50萬(wàn)元（基礎(chǔ)型至高精度型） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-70℃~+300℃）、濕度控制（10%RH~98%RH）、容積（100L~2000L） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性測(cè)試）、GB/T 2423（環(huán)境試驗(yàn)） |
| 推薦廠商篩選條件 | CNAS認(rèn)證、提供FAT/SAT驗(yàn)收、維保響應(yīng)≤24小時(shí) |
藥品試驗(yàn)箱需模擬高溫老化、濕熱循環(huán)等極端環(huán)境，驗(yàn)證藥品在包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的穩(wěn)定性。核心參數(shù)包括：
典型工況失效機(jī)理：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測(cè)試影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)與設(shè)定值的最大偏差 | 影響降解動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)一致性 |
| 濕度波動(dòng)度 | 1小時(shí)內(nèi)濕度最大值與最小值的差值 | 模擬倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境濕度突變場(chǎng)景 |
| 升溫速率 | 室溫至最高溫的時(shí)間（如20℃→150℃≤30分鐘） | 加速老化試驗(yàn)效率 |
| 制冷方式 | 風(fēng)冷/水冷（水冷型適用于高溫高濕工況） | 避免冷凝水污染樣品 |
步驟1：明確測(cè)試需求
步驟2：參數(shù)匹配表
| 測(cè)試類型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積推薦 |
|---|---|---|---|
| 加速穩(wěn)定性試驗(yàn) | 40℃±2℃/75%RH±5%RH | 恒定 | 500L~1000L |
| 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn) | 25℃±2℃/60%RH±5%RH | 恒定 | 200L~500L |
| 運(yùn)輸模擬測(cè)試 | -20℃~+50℃循環(huán) | 10%~95%RH循環(huán) | 1000L~2000L |
步驟3：詢價(jià)模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 廣州XX儀器 | -70℃~+300℃ | 5%RH~98%RH | 100L/500L/1000L | ± ℃/±1%RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 深圳YY環(huán)境 | -20℃~+150℃ | 10%RH~95%RH | 200L/800L/2000L | ±1℃/±2%RH | ISO 13408、ASTM D4169 | 應(yīng)急制冷、門封加熱 |
| 上海ZZ科技 | -40℃~+180℃ | 15%RH~90%RH | 300L/1200L | ± ℃/± %RH | 《中國(guó)藥典》2025版 | 紫外加速老化模塊 |
故障1：溫度波動(dòng)超標(biāo)
故障2：濕度顯示異常
維護(hù)周期表
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 溫度校準(zhǔn) | 每年 | 使用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)比對(duì) |
| 濕度校準(zhǔn) | 每半年 | 使用精密鹽溶液發(fā)生器驗(yàn)證 |
| 壓縮機(jī)保養(yǎng) | 每2年 | 更換冷凍油、檢查制冷劑壓力 |
Q1：藥品試驗(yàn)箱與普通高低溫箱的區(qū)別？
A：藥品試驗(yàn)箱需滿足GMP無(wú)菌要求，箱體材質(zhì)為304不銹鋼（防腐蝕），配備獨(dú)立溫濕度記錄儀（符合FDA 21 CFR Part 11）。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備均勻性？
A：在箱內(nèi)均布9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)（中心+四角+四邊中點(diǎn)），運(yùn)行72小時(shí)后計(jì)算最大偏差，需≤± ℃（ICH Q1A要求）。
Q3：二手設(shè)備能否用于藥品測(cè)試？
A：不建議。二手設(shè)備可能存在溫濕度場(chǎng)畸變，且無(wú)原始校準(zhǔn)記錄，不符合GMP審計(jì)要求。
Q4：進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Binder）控制精度更高（± ℃），但維保成本是國(guó)產(chǎn)的2-3倍；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如廣州XX）性價(jià)比更高，響應(yīng)速度更快。
Q5：試驗(yàn)箱能否用于醫(yī)療器械測(cè)試？
A：需確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械測(cè)試可能需額外滿足YY/T 0681系列標(biāo)準(zhǔn)（如無(wú)菌包裝密封性測(cè)試）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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