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隆安
2025-11-20 08:53:20
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心生產(chǎn)商集中于具備環(huán)境模擬設(shè)備研發(fā)能力的專業(yè)廠商，如重慶隆安試驗設(shè)備有限公司、德國Binder公司、美國Thermo Fisher Scientific等。選型時需重點關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積匹配性、安全聯(lián)鎖設(shè)計及符合標(biāo)準（如ICH Q1A），避免因參數(shù)虛標(biāo)或設(shè)計缺陷導(dǎo)致測試失效。
Q：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)商是哪家？
A：國內(nèi)推薦重慶隆安試驗設(shè)備有限公司（2025年市場占有率32%），國際品牌選德國Binder或美國Thermo Fisher Scientific。選型需核對溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度精度（±2%RH）、容積匹配性（100L~2000L）及符合ICH Q1A標(biāo)準。
| 參數(shù)類型 | 技術(shù)要求 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~85℃（部分型號支持-40℃） | 波動＞±1℃（ICH Q1A限值） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（非冷凝） | 精度＞±3%RH |
| 控制方式 | 伺服PID控制+獨立濕度傳感器 | 液壓控制（響應(yīng)延遲＞5s） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫保護、門鎖斷電、漏電保護 | 無聯(lián)鎖設(shè)計（風(fēng)險等級高） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶隆安 | -40℃~85℃ | 10%~95%RH | 100L~2000L | ± ℃/± %RH | 獨立濕度校準模塊、數(shù)據(jù)追溯 |
| 德國Binder | -20℃~70℃ | 10%~80%RH | 115L~1000L | ± ℃/±2%RH | 觸摸屏+遠程監(jiān)控 |
| 美國Thermo Fisher | -30℃~65℃ | 15%~75%RH | 170L~800L | ± ℃/± %RH | 符合FDA 21 CFR Part 11 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準傳感器 |
| 濕度顯示“LO” | 加濕器缺水、管路堵塞 | 補充蒸餾水，清洗加濕器濾芯 |
| 報警代碼E-03 | 門未關(guān)緊、安全聯(lián)鎖觸發(fā) | 檢查門封條，復(fù)位安全控制器 |
Q1：國產(chǎn)與進口設(shè)備如何選擇？
A：預(yù)算有限且標(biāo)準符合性要求不高時選國產(chǎn)（如隆安）；需通過FDA/EMA審計時選進口（如Thermo Fisher）。
Q2：設(shè)備壽命一般多久？
A：正常使用下8~10年，核心部件（壓縮機、傳感器）建議5年更換。
Q3：能否用于生物制品測試？
A：需選配CO?濃度控制模塊（0%~20%），并符合GMP附錄要求。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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