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隆安
2025-11-14 15:14:04
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
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試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：評(píng)估藥品在低溫與強(qiáng)光耦合環(huán)境下的物理、化學(xué)穩(wěn)定性，模擬運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的極端工況。
典型失效機(jī)理：
關(guān)鍵參數(shù)表
| 參數(shù) | 說(shuō)明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低工作溫度 | -40℃（藥品級(jí)） |
| 光照強(qiáng)度 | 光源類(lèi)型（氙燈/LED） | 50000Lux（可調(diào)） |
| 均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃（空載） |
| 負(fù)載容量 | 最大試樣尺寸/重量 | 500mm×500mm×500mm/50kg |
| 控制方式 | 伺服系統(tǒng)（PID調(diào)節(jié)） | 精度± ℃/±5%光照 |
安全聯(lián)鎖條款（依據(jù)GB/T ）
選型步驟
詢(xún)價(jià)模板
選型對(duì)比表
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安儀器 | -60℃~+120℃ | 10%~98%RH | 3/1m3 | ± ℃ | GB/T | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 泰格科技 | -40℃~+85℃ | 20%~80%RH | 3/ 3 | ± ℃ | ICH Q1B | 應(yīng)急制冷系統(tǒng) |
| 賽默飛世爾 | -70℃~+150℃ | 5%~95%RH | 3 | ± ℃ | ASTM D4332 | 多語(yǔ)言界面、審計(jì)追蹤 |
故障現(xiàn)象與處理
| 故障類(lèi)型 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)超標(biāo) | 制冷劑泄漏/傳感器老化 | 補(bǔ)漏、更換PT100傳感器 |
| 光照強(qiáng)度不足 | 氙燈壽命到期/濾光片污染 | 更換燈管、清潔濾光片 |
| 報(bào)警系統(tǒng)誤觸發(fā) | 聯(lián)鎖參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤 | 重新校準(zhǔn)安全閾值 |
維護(hù)清單
Q1：如何選擇光照強(qiáng)度？
A：依據(jù)藥品光敏感性分級(jí)（ICH Q1B），強(qiáng)光藥物需≥50000Lux，普通藥物10000Lux即可。
Q2：設(shè)備價(jià)格范圍？
A：國(guó)產(chǎn)設(shè)備約15萬(wàn)~30萬(wàn)元，進(jìn)口設(shè)備40萬(wàn)~80萬(wàn)元，差異在于控制精度與附加功能。
Q3：是否需要獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室？
A：建議，避免振動(dòng)、灰塵干擾，且需配備不間斷電源（UPS）。
Q4：校準(zhǔn)周期如何定？
A：每6個(gè)月校準(zhǔn)一次，使用標(biāo)準(zhǔn)溯源的光照計(jì)與溫度計(jì)。
Q5：能否模擬晝夜循環(huán)？
A：可，通過(guò)程序控制光照與溫度梯度，但需確認(rèn)廠商軟件是否支持自定義曲線。
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