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隆安
2025-11-11 13:34:56
971
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的選型需嚴(yán)格匹配ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)，重點關(guān)注溫度均勻性（±2℃）、光強穩(wěn)定性（±5%）、安全聯(lián)鎖功能。采購時應(yīng)優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商，避免低價陷阱導(dǎo)致的測試數(shù)據(jù)失真風(fēng)險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B（2025版）、GB/T 19580-2025 |
| 關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍25-65℃、光強5000-12000Lux、濕度≤30%RH |
| 推薦廠商 | 隆安老化實驗設(shè)備（CNAS認(rèn)證）、山東中測儀器（ISO 17025） |
| 價格區(qū)間 | 8-25萬元（依容積與精度） |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖設(shè)備、要求提供FAT/SAT測試報告 |
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在光照（250-800nm）與高溫（25-65℃）耦合環(huán)境下的穩(wěn)定性，檢測活性成分降解、包裝材料老化等失效模式。
典型工況：
行業(yè)場景：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險 |
|---|---|---|
| 光強穩(wěn)定性 | ±5% | 光強波動導(dǎo)致降解速率計算誤差＞15% |
| 溫度分辨率 | ℃ | 溫度跳變引發(fā)試樣相變 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 瞬態(tài)超溫未被記錄 |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg（依容積） | 試樣過載導(dǎo)致氣流短路 |
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)對照表
| 參數(shù) | 小型箱（≤ 3） | 中型箱（ 3） | 大型箱（＞1m3） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25-60℃ | 25-65℃ | 20-70℃ |
| 光強控制 | 5000-8000Lux | 5000-12000Lux | 3000-15000Lux |
| 價格（萬元） | 8-12 | 15-20 | 22-25 |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設(shè)備 | 20-70℃ | ≤30%RH | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 19580 | 數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 山東中測儀器 | 25-65℃ | ≤40%RH | ±2℃ | ISO 17025 | CO?濃度控制 |
| 青島恒溫科技 | 30-60℃ | ≤50%RH | ± ℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 基礎(chǔ)型（無安全聯(lián)鎖） |
常見故障：
維護(hù)周期：
Q1：如何驗證試驗箱的光強均勻性？
A：使用光強計在工作區(qū)9個點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最大值與最小值的差值，應(yīng)≤10%標(biāo)稱值（ICH Q1B要求）。
Q2：小型試驗箱能否用于大批量樣品測試？
A：不可行。小型箱（≤ 3）的負(fù)載能力通常＜30kg，超載會導(dǎo)致氣流短路，引發(fā)溫度均勻性超標(biāo)。
Q3：試驗箱需要配置濕度控制嗎？
A：藥品光穩(wěn)定性試驗通常要求濕度≤30%RH（防止水解反應(yīng)），若測試生物制品，需選擇帶濕度控制的型號（如山東中測儀器）。
Q4：低價設(shè)備可能存在哪些風(fēng)險？
A：無安全聯(lián)鎖功能（超溫時無法自動斷電）、光強控制精度差（誤差＞10%）、未通過CNAS認(rèn)證（數(shù)據(jù)不可追溯）。
Q5：采購后如何確保設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供FAT/SAT測試報告、第三方校準(zhǔn)證書（如山東省計量科學(xué)研究院），并現(xiàn)場驗證溫度均勻性與光強穩(wěn)定性。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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